商品名稱：托百士
通用名稱：妥布霉素滴眼液
英文名稱：Tobramycin Eye Drops

【成份】

妥布霉素O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明溶液。

【 適應(yīng)癥 】

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

【規(guī)格】

0.30%

【用法用量】

1.輕度及中度感染的患者，每日2至3次，每次取約1.5cm長的藥膏涂入患眼，病情緩解后減量。

2.妥布霉素滴眼液可與眼膏聯(lián)合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

【不良反應(yīng)】

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖甙類抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素眼膏與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

【禁忌】

對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 2.交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。若出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。 3.長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長，甚至引起真菌感染。 4.若患者同時(shí)接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥，應(yīng)監(jiān)測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。 5.保持瓶口周圍的清潔，防止污染。 6.對診斷的干擾：本品可能使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng)：

由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

孕婦：對三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。

哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。

老人注意事項(xiàng)：

由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

【藥物相互作用】

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理作用】

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus (Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。

2. 細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

【貯藏】

密封保存。

【包裝】

"0.5ml,0.3％" 5ml 5ml:15毫克/瓶 5ml:0.3% 5毫升 0.3%，5ml/瓶/盒   

【批準(zhǔn)文號(hào)】

H20091082

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

生產(chǎn)地址：Rijksweg 14,2870 Puurs,Belgium